药品质量标准（药品质量标准）
药品质量标准
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更新时间：2023-05-25
药品质量标准
药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
基本信息
| 中文名 | 药品质量标准 |
| 目的 | 为保证药品质量 |
| 分类 | 法定标准和企业标准 |
| 包括 | 药品的纯度、成分含量 |
简介
目的
加强对药品质量的控制及行政管理。
保障人民群众用药安全有效。
意义
对我国的医药科学技术、生产管理、经济效益和社会效益产生良好的影响与促进作用。有利于促进药品国际技术交流和推动进出口贸易的发展与新药的研制密切相关。
